一、藥廠潔凈車間凈化方式：空氣凈化措施有：空氣過濾、組織氣流排污、提高室內(nèi)空氣靜壓。

　　二藥品生產(chǎn)及包裝車間環(huán)境控制要求

　　1．1 GMP對潔凈車間的環(huán)境控制要求

　　用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車間的要求如下：

　　1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級別，潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；

　　2)潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；

　　3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；

　　4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

　　5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

　　一、藥廠潔凈車間凈化方式：

　　空氣凈化措施有：空氣過濾、組織氣流排污、提高室內(nèi)空氣靜壓。

　　二、藥品生產(chǎn)及包裝車間環(huán)境控制要求

　　1．1 GMP對潔凈車間的環(huán)境控制要求

　　用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車間的空氣潔凈程度。我國GMP對潔凈車間的要求如下：

　　1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級別，潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄，等級不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；

　　2)潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；

　　3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；

　　4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染；

　　5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

　　1．2潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù)

　　潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度，及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。

　　1．2．1藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室的潔凈級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝潔凈室空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風(fēng)量進行比較，取最大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400~F/h，1萬級為50—80次/h，10萬級為20—50次/h。

　　二、凈化系統(tǒng)的組合

　　凈化系統(tǒng)組織的原則是相鄰二級過濾器的效率不能太接近，也不能相差太大。一般采用初效、中效、亞高效(或高效)三級過濾器。也可分四級，增加一級高效過濾器。潔凈度10萬級的空氣凈化，采用初效、中效、高效三級過濾。潔凈度30萬級空氣凈化，采用初效、中效二級過濾。

　　三、潔凈室氣流的組織

　　1、氣流組織原則：

　　減少渦流；使射入氣流經(jīng)過最短流程覆蓋工作區(qū)，氣流方向與塵埃重力沉降方向一致；回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外。

　　2、潔凈室的主要形式

　　有層流潔凈室(按氣流方向分為垂直與水平層流)和亂流潔凈室(按氣流組織分為頂送與側(cè)送)。垂直層流室過濾器布置在天棚上，由側(cè)墻下部或整個格柵地板回風(fēng)，空氣經(jīng)過工作區(qū)時帶走污染物。由于氣流系垂直平行流，垂直斷面風(fēng)速需在0.25m/s以上，換氣次數(shù)400次/h左右。實現(xiàn)工作區(qū)無菌無塵達到100級潔凈度。用于包裝灌封點的局部保護。但造價和運轉(zhuǎn)費用很高。

　　四、凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理

　　空氣凈化過濾器是空氣凈化的重要環(huán)節(jié)，其性能指標有風(fēng)量、過濾效率、空氣阻力和容塵量。按其效率可分初效、中效、高效或亞高效過濾器。

　　1、初效過濾器

　　初效過濾器適用于空調(diào)系統(tǒng)的初級過濾，主要用于過濾5μm以上塵埃粒子。初效過濾器有板式、折疊式、袋式三種樣式。外框材料有紙框、鋁框、鍍鋅鐵框，過濾材料有無紡布、尼龍網(wǎng)、活性碳濾材、金屬孔網(wǎng)等，防護網(wǎng)有雙面噴塑鐵絲網(wǎng)和雙面鍍鋅鐵絲網(wǎng)。

　　2、中效過濾器

　?。?）中效過濾器在空氣過濾器中屬F系列過濾器。F系列中效空氣過濾器分袋式和非袋式兩種，其中袋式包括F5，F(xiàn)6，F(xiàn)7，F(xiàn)8，F(xiàn)9，非袋式包括FB（板式中效過濾器），F(xiàn)S（隔板式中效過濾器），F(xiàn)V（組合式中效過濾器）。

　?。?）主要用于中央空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)中級過濾、制藥、醫(yī)院、電子、食品、等工業(yè)凈化中；還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過慮的負荷，延長其使用壽命；由于迎風(fēng)面大，因此空塵量大、風(fēng)速低，被認為是目前最好的中效過濾器結(jié)構(gòu)。

　　3、高效過濾器

　　主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，作為各種過濾系統(tǒng)的末端過濾。采用超細玻璃纖維紙作濾料，膠板紙、鋁箔板等材料折疊作分割板，新型聚氨酯密封膠密封，并以鍍鋅板、不銹鋼板、鋁合金型材為外框制成。

凈化工程業(yè)績